洁净无尘车间建设要求介绍——华川洁净科技

   洁净无尘生产车间的建设要求涉及多个关键环节，需综合考虑设计、设备、管理和维护等因素。以下是主要建设要求的分类说明：

一、设计规划要求
洁净度等级

依据ISO 14644或行业标准（如GMP）划分等级（如ISO Class 5至8级），明确允许的微粒数量和尺寸。

例如：电子行业可能需要ISO Class 5（百级），而普通制药可能需ISO Class 8（十万级）。

功能区划分

分区明确：原料存储区、生产区、包装区、更衣区等，避免交叉污染。

人流、物流通道分离，配置缓冲间、传递窗或风淋室。

选址与环境

远离污染源（如交通干道、工业排放区）。

车间布局需考虑风向、振动和电磁干扰等因素。

二、建筑结构与材料
围护结构

墙体/天花板：采用彩钢板、不锈钢等光滑、无缝隙、抗腐蚀材料。

地面：环氧自流坪或PVC地板，防静电、耐磨、无尘。

门窗设计

密闭型门窗，接缝处密封处理。

传递窗带互锁功能，人员入口设风淋室（风速≥20m/s）。

防尘措施

减少直角和凹凸结构，采用圆弧角设计。

管道、线路暗装或隐藏，避免积尘。

三、空调与通风系统（HVAC）
空气过滤

三级过滤：初效（G4）、中效（F7-F9）、高效（HEPA H13-H14）或超高效（ULPA）。

换气次数按洁净等级调整（如百级车间≥50次/小时）。

压差控制

洁净区对非洁净区保持正压（压差≥5Pa），高风险区压差梯度更高。

产尘区域（如粉碎间）需维持负压。

温湿度与新风

温度通常控制在20-24℃，湿度45%-65%（依工艺调整）。

新风量≥15%-30%，保证空气质量。

四、设备与材料选择
生产设备

选用低发尘、易清洁的不锈钢或特氟龙材质设备。

优先自动化设备，减少人员接触。

清洁工具

无尘抹布、专用吸尘器（HEPA过滤），禁用普通扫帚。

耗材管理

工作服、手套等需无尘材质，定期更换。

五、人员管理
准入控制

严格培训洁净规程，更衣流程（更鞋→更衣→风淋）。

限制非必要人员进入。

行为规范

禁止快速走动、喧哗，减少扬尘。

定期健康检查，避免污染源。

六、检测与维护
日常监测

使用粒子计数器、微生物采样仪检测洁净度。

记录压差、温湿度数据。

系统维护

定期更换过滤器，检查风机性能。

清洁消毒：墙面、地面每日清洁，空调系统定期消杀。

七、标准与法规
国际标准：ISO 14644（洁净室）、GMP（制药）、IEST（电子）。

国内标准：GB 50073（洁净厂房设计规范）、GB 50457（医药工业洁净厂房标准）。

注意事项
行业差异：电子车间需防静电，生物实验室需控制微生物。

节能设计：采用变频风机、余热回收等技术降低成本。

应急措施：停电、设备故障时的备用电源和应急预案。

通过科学设计、严格施工和规范管理，才能确保洁净车间长期稳定运行，满足生产需求。